Technicien Validation (h/f)

  • Localisation
    Chenove, Côte-D'Or
  • Date de publication
    2024-01-16T00:00:00
  • Type de contrat
  • Domaine d'activité
  • Poste(s) à pourvoir
    1
  • Durée de la mission
    18 mois

Votre mission


Adecco Dijon, recherche pour son client basé à Chenôve un Technicien Qualification et Validation H/F pour un intérim long. (18 mois)


Vos missions :


Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation, au sein du service Assurance Qualité, vos missions recouvriront les systèmes suivants :


▪ équipements du site (production, magasin, LCQ)


▪ utilités du site (eau purifiée, azote, …)


▪ environnements de production (salle de production classe D )


▪ métrologie


▪ systèmes informatisés


▪ nettoyages


et comprendront :


▪ la qualification / validation des équipements, locaux, utilités… : vérification/approbation de la documentation (analyses de risques, protocoles, rapports de qualification)


▪ la gestion des non conformités liées aux qualifications/validations: traitement, suivi des investigations, proposition, traitement et suivi de CAPA


▪ La gestion des anomalies relatives aux nettoyages et aux équipements, locaux, utilités de production et du laboratoire de contrôle.


▪ la participation aux contrôles de changement liés à son activité : participation à l’évaluation des impacts et suivi des actions


▪ la mise en œuvre des VMP : suivi du planning et des tests


▪ la rédaction ou approbation de rapports et de bilans


▪ la veille documentaire comprenant la mise à jour des procédures relatives à son activité


Le poste comprend des horaires de journée.

Votre profil


Votre profil:
Issu de formation scientifique (Bac +2/+3 en Assurance Qualité), vous avez une première expérience significative (3 à 5 ans) sur des missions de qualification / validation dans un environnement BPF.


Vos compétences:


Vous avez de bonnes connaissances en chimie organique/analytique.
Vous maitrisez des référentiels qualité (BPF, cGMP)
Vous maitrisez des outils bureautiques (Word, Excel) et SAP
Vous maitrisez des référentiels tels que : cGMP ; BPF (substances actives et pharmaceutiques), annexe 11 et Annexe 15 ; FDA 21 CFR part 210 et 211, FDA 21 CFR part 11
Vous avez de bonnes connaissances techniques des équipements et installations d’un site pharmaceutique et chimique ; des systèmes informatisés ; des stratégies de nettoyage (guidance APIC)
Votre anglais courant sera également apprécié à sa juste valeur

A propos de nous

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