Technicien Microbiologiste (h/f)

Votre mission


Adecco recherche pour son client basé à Chevigny Saint Sauveur, un technicien microbiologie (H/F);


Dans le respect des référentiels applicables, BPF, BPL, BPC, ISO 9001, ISO 13485, RIM Canada, 21 CFR Part 820, ISO 14001 :
- assurer vis à vis de nos clients et de la hiérarchie, la Qualité microbiologique des produits fabriqués et achetés,
- réaliser les analyses microbiologiques de routine sur les matières premières, les articles de conditionnement, les semi-finis et les produits finis, le contrôle microbiologique et particulaire de l'environnement de production selon les instructions correspondantes en respectant les Bonnes Pratiques de Laboratoire, les consignes de sécurité, l'environnement et les règles d'hygiène.
- réaliser des essais en R&D.
- libérer les produits conformes dans QM.
- participer à la vie du laboratoire.
 
Ce poste a été aménagé suite à avis du Médecin du travail en date du 22/09/2011.
Les activités d'analyses au laboratoire et toutes les activités nécessitant une présence prolongée et un travail sous lumière de forte intensité au laboratoire sont provisoirement supprimées de cette description de poste.
 
Réaliser le suivi de la biocontamination et du contrôle particulaire de l'environnement de production et le suivi des modifications ou évolution
- en respectant les instructions et procédures en vigueur
- en réalisant les analyses de routine (prélèvements, comptage particulaire, ...)
- en proposant les plans de contrôles appropriés en cas de modification ou création de locaux (points de prélèvements, nature des prélèvements, ...)
- en assurant la modification des instructions, procédures, données brutes
- en assurant le suivi des résultats (mise à jour fichier Excel, ...)
 
Réaliser les prélèvements des matières premières de la zone Cicatrisation et des semi-finis et produits finis des zones Adhésifs et OTC
- en respectant les instructions et procédures en vigueur
Vérifier les données brutes des analyses de routine du laboratoire de Microbiologie
- en respectant les instructions et procédures en vigueur
- en assurant le suivi des résultats (mise à jour des fichiers Excel, ...) et la mise à jour du fichier de réception des échantillons/indicateurs.
Saisir et/ou vérifier les résultats des matières premières, semi-finis et produits finis dans QM
- en s'assurant que les contrôles ont bien été réalisés conformément aux instructions en vigueur
Participer à la rédaction des protocoles, procédures, fiches d'instruction, modes opératoires, données brutes, fiches de sécurité, ...
Participer aux enquêtes microbio "terrain" suite à des non-conformités microbio (environnement, produits).
Participer à la gestion et à la commande des réactifs, des consommables, des substances de référence et du petit matériel de laboratoire.
Respecter les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité, et d’environnement
En suivant les consignes qualité, sécurité, environnement, et en respectant le matériel mis à disposition
En alertant son responsable des anomalies constatées
En émettant des idées, des suggestions avec les outils et moyens mis à disposition dans les réunions d'atelier, groupe de travail ou d'amélioration
En effectuant le nettoyage et le rangement de sa zone de travail et de son matériel
Participer de façon générale à la bonne marche du laboratoire :
- en apportant des idées pratiques d'organisation
- en s'appliquant à constituer un esprit d'équipe,
- en formant stagiaires et intérimaires
- en faisant preuve d'esprit critique
Environnement :
Respecter la tenue de travail
Respecter les B.P.L., les consignes de sécurité, d'environnement et d'hygiène
Respecter les délais de contrôle et les priorités de contrôle

Votre profil


Dimension du poste et autonomie :
 (initiatives et autonomie attendues / contrôle exercé : type, fréquence risque d’erreurs / moyens d’auto-contrôle, impact des erreurs / possibilité de corriger)
- Maîtrise des techniques de base en Microbiologie : prélèvement d'échantillons, dénombrement et identification des microorganismes.
- Bonne Connaissance des techniques microbiologiques spécifiques : prélèvements d'environnement, manipulation sous hotte à flux laminaire, méthodes d'efficacité de la conservation antimicrobienne, méthodes décrites dans les normes ISO 11737.
- Capacité à donner un avis technique.
- Connaissance des produits contrôlés
Compétences requises:
Formation initiale
Bac professionnel (minimum) ou Bac+2 (souhaitable) type ABB ou Biologie appliquée , BTS ANABIOLTEC
Expérience (précisez la nature et le nombre d'années)
2 ans d'expérience en laboratoire de Microbiologie dans le domaine Pharmaceutique ou celui des DM, ou en laboratoire d'analyses médicales (avec dominante Microbiologie)
Compétences spécifiques:
Techniques spécifiques
(expertises, maîtrise d'outils spécifiques, techniques d'organisation, d'animation, ...)
           Techniques de base en microbiologie : prélèvement d'échantillons, dénombrement et identification des microorganismes.
           Techniques microbiologiques spécifiques : prélèvements d'environnement, manipulation sous hotte à flux laminaire, méthodes d'efficacité de la conservation antimicrobienne, méthodes décrites dans les normes EN1174 et ISO 11737.
Micro-informatique
QM , WORD ,EXCEL ,SAP VIGITEMPS 

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