Responsable Qualite Operationnelle (H/F)

Votre mission

Adecco Bonneville recrute pour un de ses clients du secteur pharmaceutique un Responsable qualité Operationnelle H/F.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous avez la responsabilité d'une équipe de 7 personnes dont 4 pharmaciens en charge de la libération des lots fabriqués sur le site. Au sein d'un site en plein essor, avec un fort volume d'activité, vous avez la charge de faire évoluer le système qualité et de garantir le flux de libération des produits finis.

Vos principales missions :

En tant que Responsable Qualité Opérationnelle et Pharmacien Responsable Intérimaire, vos principales missions sont :

- Assurer le management de votre équipe en assurant la continuité de service,
- Garantir la conformité des produits finis aux BPF et aux dossiers d'enregistrement,
- Garantir le traitement des déviations avant la libération des lots de produits finis,
- Coordonner et participer à la libération pharmaceutique des lots en respectant les indicateurs de délai de libération (OTIF et délai moyen),
- Etablir les actions correctives nécessaires,
- Suivre les indicateurs de performance et participer aux revues de Direction Qualité,
- Participer à l'élaboration et approuver les documents du système documentaire (procédures, protocoles, rapports, " change control " et dossiers de lot électronique),
- Préparer et dispenser les modules de formation BPF,
- Représenter la fonction Qualité au sein des projets en tant qu'équipier ou chef de projet,
- Représenter la fonction Assurance Qualité lors des Inspections et Audits clients,
- Assurer la mise en oeuvre et le développement du système qualité de l'entreprise, ainsi que sa conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les exigences des clients,
- Garantir l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise en cas d'absence du Pharmacien Responsable et du Responsable Assurance Qualité.

Votre profil

Profil et expérience requis :

Docteur en Pharmacie (avec thèse), vous justifiez d'une expérience d'au minimum 5 ans sur des fonctions similaires acquises dans le milieu pharmaceutique, et d'un réel intérêt pour la gestion d'équipe. Personne de terrain avec un bon relationnel, vous avez de réelles capacités d'organisation, une compétence reconnue en qualité et le sens du service client.


Nous vous proposons

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