Responsable Qualification Validation R2707952 H/F

Votre mission

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim – CDD – CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
 
Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un Responsable Qualification Validation h/f. Poste à pourvoir au 01/09/23 en interim pour une durée de 6 mois.


Le site de Marcy-l’Étoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. C’est aussi le centre de R&D le plus important de notre entité Vaccins et un pôle d’excellence pour les nouveaux projets de vaccins ainsi qu’une plateforme biologique et industrielle de pointe, mondialement reconnue pour son savoir-faire dans la bioproduction de vaccins.


Le site produit des vaccins qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, le site dispose d’une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde.


Au sein du pôle Qualification Locaux/utilités/Transport et Validation de nettoyage de l'Unité Validation de Sanofi Marcy L'Etoile, vous êtes garant des activités de Qualification sur l’ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les spécialités Qualification de Locaux et Utilités, dans le respect des règles qualité et selon les standards de l’Industrie.


Activités principales :
Est l’expert / référent de son domaine d’activité Qualification Locaux et Utilités
Apporte son expertise technique des procédés, équipements, locaux pour l’évaluation des Change Controls
Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques
Participe à la rédaction des procédures, protocoles généraux / templates et paragraphes spécifiques du Plan Maître de Validation de son domaine
Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes (exécution de tests et rédaction de rapports) dans le respect des règles HSE
Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts de qualification et propose des améliorations en vue d’en faire diminuer le nombre
Anime des réunions de résolution de problèmes
Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles
Participe à l’optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets avec le responsable de planification.
Participe aux respects des engagements budgétaires
Contribue aux inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
Relit les sections Validation des dossiers règlementaires
Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception, spécifications ainsi que ses applications sur le terrain

Votre profil

Compétences requises :


Pharmacien, Ingénieur ou équivalent avec expérience de 3 à 5 ans en Qualification/Validation


Maîtrise des BPF/cGMP, solides base en Biotechnologie, Equipements et Procédés,


Anglais courant


Soft skills


Pragmatisme, capacité à prendre du recul


Esprit de synthèse


Forte capacité à travailler en transverse


Communication orale et écrite fluide


Orientation résultat

A propos de nous

Akkodis Talent Services est le spécialiste de l'intérim dans les domaines de l'IT et de l'ingéniérie.
Notre appartenance au Groupe Adecco nous permet de bénéficier de l'expérience technique et de la connaissance des activités IT et ingéniérie de Akkodis, acteur mondial du conseil en ingéniérie et services numériques dans "les smart industries".