Responsable Qualification Unité Validation h/f)

Votre mission


ADECCO Lyon Pharma recherche pour le site de production de Marcy l'Etoile de son client SANOFI PASTEUR, un Responsable Qualification Unité Validation H/F.


Sanofi est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses.
Le site de Sanofi Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins.
En 2018, ce sont 700 millions de doses de vaccins qui ont été produites sur le site.
Acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio.


CONTEXTE
Être garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l’ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les 10 métiers de Commissioning Qualification Validation dans le respect des règles qualité et selon les standards de l’Industrie.
Être garant de la méthodologie et de l’harmonisation des pratiques de Validation sur l’ensemble du site. Il/elle partage également les bonnes pratiques avec le Centre d’Excellence Validation Global et l’ensemble des sites Sanofi afin de fiabiliser et réduire les délais de Validation pour mettre à disposition nos produits et procédés.


MISSIONS :
Descriptif des missions :
• Conduit des qualifications au périmètre de plusieurs systèmes
• Est l’expert et le référent de son domaine d’activité
• Relit et approuve les livrables associés aux exercices de qualification/Validation des équipements SI et SII
• Support aux intervenants internes et externes en charge des exercices de qualification validation
• Coordonne l’analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
• Anime des réunions de résolution de problèmes
• Rédige et est support de la gestion des anomalies / écarts
• Est garant de l’implémentation des stratégies et de l’harmonisation des pratiques
• Est support des inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
• Apporte son expertise technique des équipements, SI & SII pour l’évaluation des Change Controls
• Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles
• Interagit avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, les auditeurs internes ou externes et les inspecteurs des autorités de santé ayant un lien avec la validation ou la qualification (vrac, formulation, MSFP, CQ, DTI et MTech)


Nous vous proposons :
Horaires : journée
Rémunération : 3346.10€ bruts / mois + Prime de 13ème mois + Indemnité de déplacement ou remboursement de votre abonnement de transport collectif à hauteur de 80%.


Poste à pourvoir au plus vite jusqu'au 30/11/2022
Postulez en ligne avec un CV à jour!

Votre profil


Profil recherché :
• Ingénieur ou équivalent ayant idéalement une première expérience en Validation
• Connaissances BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements, SI et SII
• Anglais (C1)
• Capacité à interagir en transverse

A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !

Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

Pour chacune de nos offres, nous nous assurons du respect des mesures de distanciation et barrières mises en œuvre dans les entreprises, ainsi que de la mise à disposition des équipements nécessaires à votre protection.