Ingenieur Qualite (H/F)

Adecco recrute dans le cadre d'une création de poste pour l'un de ses clients, acteur majeur sur le marché des dispositifs medicaux, un Ingenieur Assurance Qualite Developpement (H/F). Poste à pourvoir en CDI basé à Sarlat (24)

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Développement, vous serez en charge de réaliser et coordonner les activités de test des produits et de mise a jour de la documentation de contrôle des produits/procédés en développement, en assurant leur conformité aux exigences de qualité internes et aux normes internationales des dispositifs medicaux.

Les missions

- Vérifier la conformité et la cohérence de la documentation de production par rapport aux spécifications et aux changements produits.
- Vérifier la conformité documentaire des lots de préserie des produits en developpement.
- Définir le planning des activités dédiées en fonction du planning global projet et rendre compte de l'avancement des tâches au responsable de projet.
- Rédiger la synthese des contrôles de préserie et des contrôles à reception en vue de la design transfer.
- Mettre en quarantaine / destruction les produits non conformes dans l'ERP E1.
- Renseigner la base de gestion des changements produits (base Change Control) et les tableaux de suivis projet (Sharepoint), ainsi que la base NCR/CAPA en cas de Non-conformité en relation avec les produits en developpement.
- Remonter à son responsable hiérarchique toute non-conformité aux éxigences qualité.
- Gérer et réaliser des tests de vieillissement de stabilit& produits (r&daction du dossier et réalisation des tests).
- Définir, planifier et réaliser des tests qualité pour vérifier la conformité des produits en cours de developpement.
- Participer à l'élaboration de la documentation technique des produits de l'amont a l'aval (Design Specification jusqu'au Device Master Record).

De formation Ingenieur, vous disposez d'une premiere experience réussie en Assurance Qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux ou de la pharmacie et maitrisez l'ensemble des exigences liées à ce(s) domaine(s), notamment sur la partie réglementaire.
Doté(e) d'une bonne rigueur et du sens de l'organisation, vous disposez d'un esprit d'analyse développé et avez la capacité de gérer plusieurs projets en même temps.

La maitrise de l'anglais à l'ecrit et à l'oral est indispensable pour ce poste, ainsi qu'une connaissance avancée de l'utilisation des outils informatiques (Office / ERP ¡K). Curiosité, aisance relationnelle, esprit d'équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises pour ce poste. Une expérience en gestion de projet serait un plus.

Ce poste vous intéresse, merci de postuler en ligne


Aptitude(s)

  • CONTROLE QUALITE
  • GESTION DES NON CONFORMITES
  • REDACTION RAPPORT AUDIT
  • SUIVI DE DOSSIER
  • SUIVI INDICATEURS QUALITE

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